อย.เชิญไฟเซอร์เร่งขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดเต็มรูปแบบ หากผ่านอนุมัติจะขายให้เอกชนได้
เลขาธิการ อย. เชิญชวน "ไฟเซอร์ ประเทศไทย" เร่งนำเอกสารที่เกี่ยวข้องมายื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดอย่างเต็มรูปแบบ คาดจะใช้เวลาพิจารณาอนุมัติไม่เกิน 30 วัน
วันนี้ (24 ส.ค.) นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีนโคเมอร์เนตีของ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด เต็มรูปแบบนั้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอเชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพื่อพิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียน เต็มรูปแบบ (Full Approval) หลังจากที่ อย. ได้อนุมัติวัคซีนชนิดนี้โดยเป็นการขึ้นทะเบียนแบบใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2564 ที่ผ่านมา
ทั้งนี้ เมื่อบริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นแล้ว อย. จะเร่งพิจารณาทั้งในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล เนื่องจากมีข้อมูลเพิ่มขึ้นจากเดิมที่ได้เคยอนุมัติไว้ โดยใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน สำหรับการขายนั้นจะเหมือนกับวัคซีนปกติทั่วไป
เมื่อถามว่าหากมีการขึ้นทะเบียนใช้งานแบบเต็มรูปแบบแล้วนั้น ภาคเอกชนจะสามารถสั่งซื้อวัคซีนโดยตรงกับทางไฟเซอร์ได้หรือไม่ นพ.ไพศาล ให้คำตอบว่า รพ.เอกชน ภาคเอกชน หรือหน่วยงานต่างๆ สามารถติดต่อไปยังไฟเซอร์ ประเทศไทย เพื่อนำเข้ามาในประเทศไทย ซึ่งที่ผ่านมา อย. และกระทรวงสาธารณสุข ก็ไม่ได้มีการปิดกั้น เพียงแต่ต้องดำเนินการตามขั้นตอนและระเบียบที่กำหนดไว้
ขณะที่หลังจาก อย.รับรองแล้ว จะมีการฉีดวัคซีนไฟเซอร์ให้เด็กอายุ 16 ปีขึ้นไปหรือไม่ เลขาธิการ อย. ระบุว่า ปัจจุบันทะเบียนปกติของสหรัฐอเมริกาที่ให้ฉีดเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป เป็นการให้ตามปกติแล้ว ส่วนในอายุ 12-16 ปีขึ้นไป ยังเป็นการใช้ในภาวะฉุกเฉิน ส่วนไทยเองยังใช้ตามภาวะฉุกเฉินคือ ฉีดเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป
ดังนั้น หากผ่านการรับรองจาก อย. จะสามารถฉีดได้ในเด็ก 16 ปีขึ้นไป หรือตามข้อมูลที่บริษัทยื่นพิจารณา ส่วนวัคซีนตัวอื่นๆ ทราบว่า วัคซีนโมเดอร์นา ก็อยู่ระหว่างการนำข้อมูลที่สมบูรณ์ยื่นขออนุมัติแบบเต็มรูปแบบจาก FDA เช่นเดียวกัน
